Premier participant traité à l'aide de l'accélérateur d'électrons de NorthStar Medical Radioisotopes

BELOIT, Wisconsin--(BUSINESS WIRE)--28 août 2023--

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (« NorthStar »), un innovateur mondial dans le développement, la production et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques utilisés pour des applications thérapeutiques et d'imagerie médicale, est heureux d'annoncer que le premier patient a été dosé dans le cadre d'un essai clinique utilisant l'accélérateur d'électrons de NorthStar. -produit du Cu-67. L'administration de la dose thérapeutique a eu lieu dans le cadre d'un essai clinique théranostique de phase I/IIa en cours mené par Clarity Pharmaceuticals pour étudier l'innocuité et l'efficacité du Cu-67 SARTATE chez des patients pédiatriques atteints de neuroblastome à haut risque. L'événement marque une étape clé dans l'accord d'approvisionnement exclusif en Cu-67 entre les deux sociétés.

NorthStar produit du Cu-67 de haute activité, de haute activité spécifique et de haute pureté pour une utilisation dans les programmes cliniques de Clarity dans le cadre d'un accord visant à fournir exclusivement du Cu-67 à Clarity. Clarity utilisera le Cu-67 produit par NorthStar pour ses trois essais cliniques théranostiques à recrutement actif évaluant l'innocuité et l'efficacité du 67 Cu SARTATE, du 67 Cu SAR-bisPSMA et du 67 Cu SAR-Bombesin, ainsi que pour la commercialisation future de son Théranostic ciblé sur le cuivre ( TCT).

NorthStar est le premier fournisseur à l'échelle commerciale de cet important radio-isotope thérapeutique Cu-67, et Clarity est le leader mondial du théranostic à base de cuivre. Le processus de production du Cu-67 de NorthStar utilise une technologie d'accélérateur d'électrons hautement efficace et préférable sur le plan environnemental, et le radio-isotope NorthStar s'est révélé approprié pour le radiomarquage des produits Clarity à l'aide de leur plate-forme technologique SAR exclusive. La plate-forme est activée par des chélateurs SAR uniques, qui sont des structures spécialisées en forme de cage qui retiennent en toute sécurité les radio-isotopes de cuivre. Contrairement aux chélateurs traditionnels, les chélateurs SAR empêchent les fuites d’isotopes du cuivre dans l’organisme. Une fois solidement attaché à une molécule de ciblage, le Cu-67 chélaté délivre des doses thérapeutiques de rayonnement pour détruire les cellules cancéreuses avec des dommages limités aux tissus sains.

Le président exécutif de Clarity, le Dr Alan Taylor, a déclaré : « La fabrication à grande échelle de Cu-67 thérapeutique à partir d'accélérateurs d'électrons hautement efficaces et respectueux de l'environnement est essentielle pour surmonter les problèmes d'approvisionnement généralisés dans l'industrie radiopharmaceutique, en raison d'une forte dépendance à l'égard d'un petit nombre de réacteurs nucléaires vétustes. Clarity continue de recruter un nombre plus élevé de participants à des activités de plus en plus élevées de Cu-67 dans nos trois essais cliniques thérapeutiques.

« La production fiable à l'échelle commerciale de Cu-67 à haute activité spécifique complète nos efforts de développement, avec une production de bout en bout, du radio-isotope jusqu'au produit fini, et positionne avantageusement Clarity pour réaliser les nombreux avantages d'approvisionnement et de fabrication associés aux TCT. Il soutient un avenir durable pour les produits radiopharmaceutiques, libéré des problèmes de fabrication, de logistique et d’environnement inhérents à de nombreux produits radiopharmaceutiques. Nous pensons que les TCT constituent un moyen efficace, évolutif, durable et rentable d'étendre les produits radiopharmaceutiques au vaste marché mondial de l'oncologie et nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec NorthStar alors que nous réalisons notre objectif commun d'améliorer les résultats des traitements pour les enfants et les adultes. atteintes du cancer », a poursuivi le Dr Taylor.

Frank Scholz, Ph.D., président et chef de la direction de NorthStar Medical Radioisotopes, a commenté : « Le fait que la première utilisation humaine du Cu-67 produit par l'accélérateur d'électrons de NorthStar s'inscrit dans le cadre d'un essai clinique conçu pour traiter les enfants atteints de maladies à haut risque. Le neuroblastome souligne l’importance de notre travail pour faire progresser l’innovation afin de promouvoir la santé des patients, et nous espérons pouvoir aider les enfants et leurs soignants qui sont touchés par cette maladie grave. NorthStar continue de proposer des solutions innovantes à l'échelle commerciale pour notre industrie, afin de répondre aux besoins des patients et de faire progresser la recherche clinique.

Nos efforts s’appuient sur l’expertise éprouvée et l’approche innovante démontrées dans le développement et la commercialisation réussis de nos autres radio-isotopes produits au pays et à base d’uranium. Nous sommes heureux et honorés de faire partie de cet important essai clinique et sommes impatients de continuer à soutenir les projets de Clarity visant à poursuivre le développement clinique et la commercialisation de thérapies radiopharmaceutiques à base de Cu-67, dans le but d'améliorer la vie des patients atteints de maladies graves. .»